《药物分析》自学考试大纲（八）

第十五章 药品质量标准制订
一、学习目的与要求
掌握药品质量标准及其制订原则和基础；掌握药品质量标准的主要内容与要求；了解2005版药典增修订项目；熟悉2005版药典中现代分析技术的应用
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
理解：制订药品质量标准的目的：意义和原则、药品质量标准的分类及其制订
（二）药品质量标准的主要内容 （重点）
识记：新药名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
理解：应用示例
（三）药品质量标准与起草说明示例 （一般）
理解：起草说明示例
四、实验内容：（4学时）
（一）银黄注射液中黄苓甙和绿原酸的含量测定
第十六章 药品质量控制中现代分析方法的进展
一、学习目的与要求
掌握药物色谱分析新方法及其应用；熟悉手性分离色谱和高效毛细管电泳分析法；熟悉红外光谱法、NMR定量法；了解色谱联用技术及其应用
二、考核知识点与考核目标
（一）药物现代色谱分析法及应用 （重点）
识记：高分辩毛细管气相色谱法、手性药物的液相色谱法和高效毛细管电泳分析法分离方法和原理
理解：应用示例
（二）药物现代光谱分析法及其应用 （重点）
识记：红外光谱分析法、质谱法和核磁共振光谱分析法的原理
理解：应用示例
（三）色谱联用技术及其应用（一般）
理解：GC-IR联用技术、GC-MS联用技术、HPLC-MS联用技术