《药物分析》自学考试大纲（七）

第十三章 生物制品分析概论
一、学习目的与要求
熟悉生化药物的种类；熟悉生化药物质量检验的基本程序与方法；掌握常用定量分析方法与应用。
二、考核知识点与考核目标
（一）   概述 （一般）
识记：生物药物与制品定义、生物制品的种类和特点
理解：生物制品的全程质量控制
（二）鉴别试验（一般）
理解：理化鉴别法（化学法、紫外分光光度法、高效液相色谱法）；生化鉴别法（酶法、电泳法）；生物鉴别法（血清学法、生物学法）
（三）杂质检查（一般）
理解：特殊杂质的检查，安全性检查
（一）       含量（效价）测定（重点）
识记：电泳法：电泳法基本原理和分类，常用电泳法类型及其应用；生物检定法；
理解：酶法：酶活力测定法、酶分析法、酶分析应用示例；理化法；
四、实验内容（4学时）
（一）肌苷注射液的含量测定
 
第十四章 中药及其制剂分析概论
一、学习目的与要求
了解中药制剂分类及分析特点；熟悉中药制剂分析的一般程序；掌握中药制剂常用定量分析方法。
二、考核知识点与考核目标
（一）概述（一般）
理解：中药制剂定义、分析特点、分类 ；中药及其制剂中待测成分的提取分离与纯化方法
（二）   中药及其制剂分析方法（重点）
识记：供试品溶液制备、中药制剂鉴别试验；中药及其制剂的含量测定：HPLC法，GC法，TLC法原理
理解：中药制剂取样与保存、杂质检查；中药及其制剂的含量测定的示例
（三）   中药指纹图谱研究技术（一般）
识记：中药指纹图谱的类型、中药指纹图谱研究技术关键
理解：中药指纹图谱的定义及基本属性