自考《药事管理学》课程药事管理法规（九）

● 戒毒药品管理办法
一、学习目的与要求
了解该法
二、考核知识点与考核目标
理解：戒毒药品的概念。
识记：戒毒药品的研制、生产和供应的管理规定。
识记：戒毒药品使用的管理规定。
 
● 药品生产监督管理办法（试行）
一、学习目的与要求
熟悉该法
二、考核知识点与考核目标
理解：药品生产监督管理的概念及其适用范围。
理解：开办药品生产企业的申请与审批要求。
识记：药品生产许可证管理的规定。
应用：监督检查的规定。