自考《药事管理学》课程药事管理法规（五）

●        药品包装、标签和说明书管理规定
（2006年3月15日《药品说明书和标签管理规定》，SFDA发布）。
一、学习目的与要求
掌握该法
二、考核知识点与考核目标
理解：药品包装，标签和说明书格式、信息内容表达等方面的管理规定。
识记：药品包装内容及包装材料，容器方面的规定。
理解：药品包装，标签和说明书审批规定。
 
●        药品包装，标签规范细则
（2006年3月15日《药品说明书和标签管理规定》，SFDA发布）。
一、学习目的与要求
熟悉该法
二、考核知识点与考核目标
理解：化学药品，生物制品与制剂，中药炮制的包装标签内容规定。
识记：药品包装，标签管理的总体要求。